我存在一位被稱作老張的友人，于長三角地區(qū)的一家從事生物科技的公司身處研發(fā)主管之職位，所開展的工作是分子診斷這個領(lǐng)域。去年的夏天時節(jié)，他所在的公司承接了一個具備緊迫性的項目，需要于兩個月的時間范圍之內(nèi)達成一批環(huán)境樣本的病原體篩查工作。該項目所面臨的狀況是時間極為緊湊，樣本的數(shù)量規(guī)模相當大。對于檢測這一行為而言，在準確性以及效率方面均具備很高的要求。老張在一開始時內(nèi)心充滿著自信滿滿的狀態(tài)，內(nèi)心確信手頭現(xiàn)有的設(shè)備連同技術(shù)層面都不存在問題。接著實施項目時，卻遭遇了程度嚴重的棘手難題。
為什么PCR試劑盒選不對，整個項目都得翻車
老張所在公司先前用的是一套從國外進口的PCR檢測試劑盒，其價格相當昂貴，一套算下來得要好幾萬元。他原本心里想著“貴自然有貴的緣由”，然而第一批樣本檢測做完后，假陽性率一下子飆升到了近乎百分之十。項目經(jīng)理當時當場就發(fā)怒了，稱這分明是“把錢拿去打水漂”。老張那幾日憂愁得頭發(fā)都變白了，白天跑去實驗室反復核查，晚上回到家翻閱資料，整個人瘦了一圈。
他之后跟我一塊兒喝酒之際，發(fā)出了嘆氣之聲，聲稱，在那段日子當中，他不停地反復進行琢磨，思忖著問題究竟是出在了哪里。他查閱了全部的操作記錄，發(fā)覺試劑盒的保存溫度、運輸?shù)沫h(huán)節(jié)都是不存在問題的，樣本處理也是依照標準流程來開展的。最終他察覺到，并非是操作存在問題，而是試劑盒自身的設(shè)計以及匹配度出現(xiàn)了問題——他所挑選的那款試劑盒，是針對血液樣本作了優(yōu)化的，然而他們所檢測的卻是環(huán)境樣本，這種樣本的基質(zhì)繁雜，干擾物眾多，要是直接進行套用的話，那肯定是不行的。
PCR檢測試劑盒的核心指標有哪些，90%的人忽略了這個
吃了一次虧的老張，開始扎扎實實地去研究PCR檢測試劑盒的選型方法，他跟我講，實際上好多同行都犯過相近的錯，也即光看價格與品牌，卻不考量技術(shù)參數(shù)，真正至關(guān)重要的指標，其一為靈敏度，其二是特異性，另外還有一個是抗干擾能力，市面上不少試劑盒在宣傳之際將靈敏度吹噓得極為夸張，然而實際運行時，特別是處理復雜樣本的時候，特異性就無法維持住了。
后續(xù)，他更換了一款國產(chǎn)的PCR檢測試劑盒，該試劑盒所屬品牌規(guī)模不大，然而其技術(shù)方案卻頗為扎實。對此，他特意開展了對比測試，即將同一批樣本分別運用進口和國產(chǎn)的試劑盒進行檢測，結(jié)果顯示，國產(chǎn)的那款試劑盒在抗干擾能力方面反倒更為穩(wěn)定。其假陽性率從先前接近百分之十降低至千分之三以內(nèi)，整個項目的進度瞬間得以挽回。
如何判斷PCR檢測試劑盒的穩(wěn)定性，看這三點就夠了
老張于當下挑選試劑盒時，存有一套屬于自身的辦法。他向我講，首個步驟是查看保存溫度范圍。部分試劑盒所進行標注的是零下二十度，然而在實際的運輸進程當中難以避免會出現(xiàn)溫度波動，要是耐受性欠佳，抵達實驗室之際便已然失效了。他隨后所挑選的那款國產(chǎn)試劑盒，標注的是二到八度也能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定存放一陣子，如此這般的設(shè)計是頗為實用的。
第二步要看重復性數(shù)據(jù)，老張講，好多廠家給出的數(shù)據(jù)實屬“最佳條件下的結(jié)果”，然而實際實驗室的溫濕度狀況，以及操作人員的手法都存在差異。他堅決要求廠家給出最少三個不同批次的數(shù)據(jù)，瞧瞧變異系數(shù)是否處于合理范圍之內(nèi)。他經(jīng)歷過慘痛教訓后，養(yǎng)成了一種習慣，即不但要看宣傳頁，并且還要看原始測試報告。
往第三步去講即是要看樣本的兼容性，老張當下所涉及的那個項目，其樣本類型繁雜多樣，存在水樣、土壤提取液，甚而還有部分食品基質(zhì)，在他挑選試劑盒之前，特意拿了幾種具有代表性的樣本開展預實驗工作，那款國產(chǎn)試劑盒于預實驗里表現(xiàn)出色，針對不同基質(zhì)的適應(yīng)能力相較于進口的而言還要更強，老張聲稱，這種“跨界”能力，才是切實能夠省錢的要點。
PCR檢測試劑盒的性價比怎么算，別只看單價
有個老張，后來進行了一番算賬，他先是把整個項目逐個環(huán)節(jié)跑下來所涉及的人力成本、時間成本、樣本重測成本全部加在一起，之后又進行除法運算，用這個總和除以有效檢測數(shù)量，如此得出的結(jié)果才是真正的單次成本。他先前使用的是一款進口試劑盒，其單價確實相較于國產(chǎn)的要高出不少，然而這款進口試劑盒假陽性率很高，這就致使大量樣本需要重新檢測，進而使得時間成本、試劑耗材成本、人工成本全部變?yōu)樵瓉淼膬杀丁＝?jīng)過詳細計算，會存在這樣一種情況，那就是單次有效檢測的成本反而比后來所采用的那款國產(chǎn)試劑盒高出接近四成。
他跟我講，他當下挑選PCR檢測試劑盒時，必定會向廠家詢問一個問題，即“于您的數(shù)據(jù)當中，針對繁雜樣本的初次通過率究竟是多少”，要是對方無法回答上來，亦或是所提供的數(shù)據(jù)模棱兩可，他便會直接將其淘汰。這樣的一種習慣，為他規(guī)避了好幾次風險。
換了PCR檢測試劑盒之后，老張的團隊效率翻倍
這款國產(chǎn)PCR檢測試劑盒被老張換用后，整個團隊的士氣提升了。以前跑一批樣本需要三天時間，并且還要留出一天專門用于做復測?，F(xiàn)在兩天就能拿出全部結(jié)果，而且基本上不需要進行復測。項目經(jīng)理對他的態(tài)度發(fā)生了變化，從之前詢問的“你怎么搞的”轉(zhuǎn)變?yōu)榭滟澋摹斑€是你靠譜”。
今年年初之時，老張所在的公司又承接了一個更為龐大的項目，樣本數(shù)量實現(xiàn)了三番的增長。此次老張未作絲毫的遲疑，徑直訂購了那個國產(chǎn)PCR檢測試劑盒的批發(fā)包裝款式樣式。他向我講述表明，當下他辦公室之中的抽屜里面仍留存著那支留存著假陽性率極高之時情景的樣本管物體，他聲稱這是“具有教訓意義的標本”，每當更換試劑盒之前都會將其拿取出來看上一眼，用以警示提醒自己切勿再次犯下同樣的錯誤失誤。
PCR檢測試劑盒的未來趨勢，老張說這兩點最值得關(guān)注
老張近來注重PCR核酸檢測試劑盒機器自動操作的方面。他講，當下不少生產(chǎn)廠家的試劑盒已然朝著預先分開包裝、直接可以使用的方向發(fā)展，使用者拿到后能直接放到儀器上，不需要另外配制液體、分開包裝，能夠極大減少因人工操作產(chǎn)生的錯誤。他試用過幾種，發(fā)覺確實便利，特別是樣本數(shù)量多的時候，省出來的時間相當可觀。
此外他還留意到，部分國產(chǎn)廠家著手在試劑盒里添加內(nèi)參對照系統(tǒng)，可對整個PCR流程是否出現(xiàn)問題進行實時監(jiān)測。老張認為此設(shè)計頗具智慧，因其能使用戶更靠前地察覺異常，而非在結(jié)果得出之后才去回顧反思。他講道，往后甄選PCR檢測試劑盒時，倘若連這個基礎(chǔ)功能都不存在，他大體上不會予以考量。
要是你同樣正為挑選PCR檢測試劑盒而犯愁，那就不妨試著從老張的經(jīng)歷當中尋覓些參考依據(jù)。一旦選對了，便能節(jié)省下大量的時間以及預算，倘若選錯了，整個項目都極有可能被拖累陷入困境。期望這篇文章能夠助力你少走一些曲折彎路；要是你感覺其有用處，那就可以將其收藏起來，等到日后挑選試劑盒之際再翻出來查看。
