上個月, 老張在實驗室里, 對面電腦屏幕發(fā)愁, 他是上海一家生物公司的研發(fā)主管, 手頭推進一個腫瘤標志物檢測項目, 項目進展到最關(guān)鍵時刻, 卡在了ELISA檢測試劑盒選擇上, 這是他連續(xù)第三次更換供應(yīng)商, 前面兩次試劑盒, 要么靈敏度不夠, 要么批次間差異大得離譜, 搞得實驗數(shù)據(jù)根本無法重復(fù)。
老張講, 從事生物這一行業(yè)的實際上都清楚, ELISA檢測試劑盒如同日常飲食那般平常, 然而真正挑選正確、運用得當, 卻并非那般容易。他剛進入這一行的時候, 還曾鬧出過一個笑話: 有一回貪圖便宜從一家小型工廠進了一批貨物, 結(jié)果整批試劑盒的背景值高得令人驚恐, 最終整個組的實驗宣告報廢, 白白地浪費了兩個月的樣本制備時間。自那以后, 他就領(lǐng)悟到了一個道理——ELISA檢測試劑盒這種物品, 真的不是性價比越高便越好。
說事根源得回溯至去年十一月, 那時公司承接了第三方檢測機構(gòu)的委托, 此委托要求九十天內(nèi)完成一批臨床樣本的定量檢測, 老張負責(zé)技術(shù)方案的落地實施, 依常規(guī)流程, 他先依據(jù)文獻以及同行推薦鎖定了某個大家知曉的進口品牌試劑盒, 第一批樣本檢測完成后, 結(jié)果相對平穩(wěn)正常, 然而到檢第二批樣本時, 問題就冒出來了, 具體是標準曲線線性度突然變差明顯, 復(fù)孔之間變異系數(shù)直接遠超百分之十五。老張那時候整個人完全呆住了, 至于從將樣本拿來處理開始, 一直到進行實驗操作, 每一個步驟都是嚴謹?shù)匾勒誗OP去執(zhí)行的, 可怎么就會出現(xiàn)這樣的問題呢?
他在夜間連續(xù)去查閱了產(chǎn)品的說明書, 還查閱了質(zhì)檢報告, 從中發(fā)現(xiàn)這個批次的試劑盒, 乃是處于有效期之內(nèi)的, 然而其出廠日期已然過去了六個月。而ELISA檢測試劑盒實際上和好多生物制品是一樣的, 它對于儲存條件極具敏感性。就算是放置在四度的冰箱里面, 隨著時間的長久, 像某些關(guān)鍵組分比如抗體或者酶等的活性也會漸漸地衰減。老張經(jīng)由這些這才恍然意識到, 采購之際只是一味盯著品牌和價格, 卻偏偏忽略掉了批次的新鮮度, 這無疑當屬一個教訓(xùn)。
在緊接著到來的那一周, 他嘗試著去聯(lián)系了另外兩家處于國內(nèi)的供應(yīng)商, 其中一家的銷售經(jīng)理展現(xiàn)出十分熱情的態(tài)度, 并且其給出的報價相比進口品牌低了近乎一半, 老張懷揣著抱著試試看的這種心態(tài), 購買了一個小包裝回來進行檢測，然而結(jié)果卻使得他更加頭疼, 試劑盒的檢測下限與說明書上所標注的相差了整整一倍, 他打電話過去詢問, 對方表現(xiàn)得支支吾吾, 表示有可能是運輸過程當中溫度出現(xiàn)波動而導(dǎo)致的, 老張心里非常明白, 在做ELISA檢測時, 特別是進行定量檢測, 靈敏度乃是核心競爭力, 要是連最低檢測濃度都無法保證, 后續(xù)憑借什么去說服客戶！
一天天地, 時間流逝著, 項目已然拖延了將近兩個月。老張的頂頭上司, 是一位于生物行業(yè)經(jīng)歷二十多年摸爬滾打的技術(shù)總監(jiān), 給老張?zhí)岢隽艘粋€建議: “你不妨去翻閱那些進行免疫檢測的平臺, 瞧瞧有無同行真實測量過的數(shù)據(jù), 別只是看廠家的宣傳冊?！边@話讓老張醒悟了。他開端在幾個專業(yè)的生物技術(shù)論壇以及評測網(wǎng)站上展開搜索, 發(fā)覺有不少人在分享不同品牌ELISA檢測試劑盒的實際使用對比。有專人針對同一批樣本, 分別運用五個品牌的試劑盒去做平行檢測, 而后將全部數(shù)據(jù)予以公開, 其中涵蓋靈敏度、特異性、重復(fù)性以及批間差。老張講, 彼時他的感受仿若于一片迷霧里陡然瞧見了燈塔。
透過這些真切的評測數(shù)據(jù), 老張鎖定了兩個先前壓根沒考量過的品牌, 其中一家是深圳的初創(chuàng)公司, 規(guī)模不大, 然而技術(shù)團隊頗具想法, 他們所開發(fā)的ELISA檢測試劑盒里用一款新型的封閉液替換了傳統(tǒng)的BSA, 成功削減了背景干擾, 另一個是蘇州的中型廠家, 他們所生產(chǎn)的試劑盒盡管價格中等, 可是在多個獨立評測里, 批間差的表現(xiàn)始終很穩(wěn)定, 老張決定兩邊都嘗試一下。
出來了第一批試樣的結(jié)果, 深圳那家的試劑盒在靈敏度層面確實很是亮眼, 其最低能夠檢測到皮克級別的靶標蛋白, 然而在處理高濃度樣本的時候, 存在有點“信號飽和”的傾向, 即測試樣本濃度太高的情況下, 光度值就無法上升了, 蘇州那家的試劑盒盡管靈敏度處于中規(guī)中矩的狀態(tài), 不過從五個不同批次的檢測數(shù)據(jù)來講, 變異系數(shù)始終維持在百分之五以內(nèi), 并且在高濃度以及低濃度樣本區(qū)間的表現(xiàn)都十分均衡。老張考量了項目需求, 此次檢測的樣本濃度跨度極為大, 并且后續(xù)還有可能追加數(shù)量多達上萬個的樣本, 穩(wěn)定性以及可重復(fù)性實際上是占據(jù)首位的, 所以他最終挑選了蘇州那家的產(chǎn)品。
做了決定后, 老張的心依舊有些懸著不踏實。為此, 他專門搭乘飛機前往蘇州, 進入那家公司實地去參觀其生產(chǎn)線了。給他留下極為深刻印象的是, 該公司的質(zhì)檢部門針對每一批次出廠要推向市場的ELISA檢測試劑盒這一產(chǎn)品, 都必定會開展一套完整無缺的質(zhì)控實驗。其中包含與上一批次的產(chǎn)品進行交叉比對這一環(huán)節(jié), 以及會采用至少三組彼此獨立的樣本去用于驗證標準曲線的操作。老張講, 自己做這般眾多年份的實驗工作歷程, 極少能看到國內(nèi)的廠家能夠達成這樣的水準和程度的。趕回公司后, 他心情安穩(wěn)地安排下去了第一批數(shù)量不少的貨物的生產(chǎn)與交付等事宜。
此刻, 距項目截止日期尚有十九天。老張已然達成了百分之八十的樣本檢測, 其結(jié)果穩(wěn)定得令他略感意外。上周五, 他將中期數(shù)據(jù)發(fā)送給了客戶, 對方徑直回復(fù)了一個豎大拇指的表情。老張于微信上跟我講, 此次選用ELISA檢測試劑盒的經(jīng)歷, 令他切實領(lǐng)悟了一件事: 選試劑盒與尋覓合作伙伴有幾分相似——不可僅看名氣, 亦不可僅看價格, 得看其實際的“底子”究竟如何。真實的他人使用體驗, 公開可見的評測數(shù)據(jù), 廠家所具備的質(zhì)控體系, 這些事物比任何廣告詞都更具效力。
倘若此刻你同樣正為ELISA檢測試劑盒的挑選而犯愁, 那就不妨像老張那般, 先前往那些專業(yè)的評測平臺上去瞧一瞧, 別著急下定單, 多耗費些時間以及精力去弄明白真實的反饋, 隨后能夠節(jié)省下更多的時間與經(jīng)費, 畢竟, 做實驗這件事兒, 速度緩慢實則等于快速。
