早年間, 老張?jiān)谝患业谌结t(yī)學(xué)檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)技術(shù)選型, 他是我在生物試劑圈子里結(jié)識(shí)快十年的朋友。2023年秋天, 他所在的實(shí)驗(yàn)室承接了一個(gè)政府招標(biāo)的呼吸道病原體篩查項(xiàng)目, 此項(xiàng)目單次樣本量超出兩萬(wàn)份。該項(xiàng)目周期緊密, 預(yù)算被壓得極低, 老張起初依照慣例選用了分型專用試劑盒, 然而第一批實(shí)驗(yàn)完成后, 成本竟然直接超出預(yù)算的三分之一。
那個(gè)晚上, 他撥通我的電話, 其語(yǔ)氣之中, 滿滿的皆是焦慮, 說道: “這個(gè)項(xiàng)目開始才不長(zhǎng)時(shí)間, 然而錢卻已然花出去了一半, 后續(xù)還有三萬(wàn)份樣本正籌備著去做, 難道能夠跟領(lǐng)導(dǎo)講試劑價(jià)格買得太貴了所以要追加預(yù)算嗎?！蔽衣犕暌院髥査? 有沒有嘗試過通用RT-PCR試劑盒, 老張?jiān)陔娫挼牧硪欢顺聊ｎD了幾秒, 反過來(lái)問我道: “通用的是否準(zhǔn)確呢, 我之前一直都覺得通用的擴(kuò)增效率比不上分型的, 擔(dān)心數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出來(lái)不好看?！薄?/p>
這實(shí)則并非單單老張一人所面臨的困惑, 在2024年春節(jié)前后這段時(shí)間, 我身旁有好幾個(gè)從事病原檢測(cè)工作的朋友, 均碰到了相似的難題, 分型試劑盒的確于靈敏度方面具備微調(diào)的優(yōu)勢(shì), 然而通用RT - PCR試劑盒的核心邏輯并非是“替代”, 卻是“覆蓋”, 它借助優(yōu)化引物以及探針的設(shè)計(jì), 將多條目標(biāo)基因的擴(kuò)增條件統(tǒng)一于一個(gè)體系之中, 如此一來(lái), 一次進(jìn)行加樣并跑一個(gè)程序, 便能夠同時(shí)檢測(cè)多個(gè)靶點(diǎn)。
老張最終做出了試一下的決定, 他挑選了國(guó)內(nèi)一家開展通用試劑盒業(yè)務(wù)有三年之久的供應(yīng)商；他先將實(shí)驗(yàn)室里留存著的、數(shù)量為五十份的陽(yáng)性樣本取出來(lái), 進(jìn)行對(duì)比測(cè)試；第一次跑板的結(jié)果呈現(xiàn)之后, 老張給我發(fā)送了一張截圖；該截圖顯示, Ct值同分型試劑盒之間的偏差處于0.3以內(nèi)；他借助語(yǔ)音告知我: “我對(duì)著那個(gè)數(shù)據(jù)凝視考察了十分鐘, 再三確認(rèn)沒有標(biāo)注錯(cuò)誤樣本編號(hào)。”。
測(cè)試得以通過以后, 老張將整個(gè)項(xiàng)目給換成了通用試劑盒的方案, 原先的分型試劑盒每份樣本其試劑成本大致在十二塊錢, 換成通用方案之后下降到了七塊五, 兩萬(wàn)份樣本運(yùn)行下來(lái), 單單試劑這一方面就節(jié)省了將近九萬(wàn)塊錢, 更為要緊的是, 由于通用試劑盒的擴(kuò)增程序是統(tǒng)一的, 實(shí)驗(yàn)室的PCR儀無(wú)需來(lái)回切換溫度曲線, 每天能夠多運(yùn)行兩輪板, 整個(gè)項(xiàng)目的交付周期被壓縮了四天。
2024年3月, 老張所在的實(shí)驗(yàn)室, 承接了一個(gè)縣級(jí)的結(jié)核分枝桿菌篩查項(xiàng)目, 該項(xiàng)目樣本量不大, 卻要求同時(shí)檢測(cè)耐藥基因。他這次沒有猶豫, 直接采用了通用RT-PCR試劑盒。然而, 中間出現(xiàn)了一個(gè)小插曲, 有一個(gè)批次的樣本在擴(kuò)增時(shí), 出現(xiàn)了非特異性條帶, 老張排查了兩天, 最終發(fā)現(xiàn)是核酸提取過程中, 存在氣溶膠污染, 這與試劑盒本身并無(wú)關(guān)系。
讓他針對(duì)一件事反思出了一個(gè)問題, 通用RT-PCR試劑盒對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)范方面要求實(shí)際上更高, 原因在于它具有較多的檢測(cè)通道, 一旦在前處理環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題, 干擾信號(hào)的來(lái)源也就會(huì)更為復(fù)雜。隨后他針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技師們開展了一次統(tǒng)一培訓(xùn), 著重講解加樣順序以及氣溶膠防護(hù), 自那以后數(shù)據(jù)穩(wěn)定了許多。
老張?jiān)谌ツ昴昴┲H, 跟我談及這些經(jīng)歷之時(shí), 講了一句話, 我認(rèn)為很有道理: “技術(shù)選型并非越昂貴便越好, 亦并非越專業(yè)便越好, 關(guān)鍵之處在于你的場(chǎng)景所需為何。通用RT - PCR試劑盒所解決的是大批量以及多靶點(diǎn)的篩查需求, 成本得以降低、通量能夠提升上去, 并且結(jié)果還不會(huì)打折扣, 這才是它真正具備的價(jià)值?！?。
現(xiàn)如今, 處于老張實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部, 常規(guī)篩查的諸多項(xiàng)目基本已然全都替換成為了通用方案, 僅有極個(gè)別的、需要單基因超高靈敏度的科研類課題, 方才會(huì)單獨(dú)去購(gòu)置分型試劑盒。依據(jù)他于2025年年中的相關(guān)統(tǒng)計(jì)狀況, 在長(zhǎng)達(dá)一整年的時(shí)間段里，關(guān)于試劑采購(gòu)所產(chǎn)生的成本, 相較于2023年而言, 已然下降了差不多百分之四十, 然而, 內(nèi)部質(zhì)控所呈現(xiàn)出來(lái)的合格率, 反倒從百分之九十六點(diǎn)五, 提升至了百分之九十八點(diǎn)二。
不久之前, 有個(gè)從事基層醫(yī)療工作的朋友向老張?jiān)儐? 聲稱他們所在的衛(wèi)生院也打算開展分子檢測(cè)項(xiàng)目, 然而預(yù)算十分緊張, 致使買不起高端的分型試劑盒, 探問是否存在其他可行的辦法。老張發(fā)送了通用RT - PCR試劑盒的資料, 并且附帶說了一句: “首先選取一百份樣本進(jìn)行驗(yàn)證, 倘若數(shù)據(jù)不存在問題之后再擴(kuò)大數(shù)量, 切勿一開始就貪圖規(guī)模龐大?！啊?/p>
那所衛(wèi)生院隨后依照這個(gè)流程進(jìn)行了一遍操作, 三個(gè)月往后順利達(dá)成了當(dāng)?shù)氐氖议g質(zhì)評(píng)。老張于朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)了那條信息, 所配上的文字僅四個(gè)字: “路徑已打通?！?。
可可.jpg)
