朋友老李的轉(zhuǎn)行故事
老李在前兩年的時(shí)候, 從一家生物公司進(jìn)行了跳槽, 自己興辦了一個(gè)小型實(shí)驗(yàn)室, 專門從事分子檢測服務(wù)。他這個(gè)人平常話語不多, 然而做事極其認(rèn)真, 屬于那種“悶聲干大事”的類別。在剛開始的那段時(shí)間, 他所承接的單子數(shù)量不多, 主要依靠熟人給予介紹, 日子還能夠勉強(qiáng)維持。可是到去年下半年, 業(yè)務(wù)量忽然急劇增長, 老李自己都未曾料到, 一個(gè)電話緊接著另一個(gè)電話, 客戶急切催促要結(jié)果, 他僅靠自己一個(gè)人根本就忙不過來。
檢測數(shù)據(jù)的波動(dòng)讓他頭疼
這事兒可真夠棘手煩心的對老李而言, 檢測結(jié)果不穩(wěn)定是他最為頭疼的狀況。同一批樣本在不同時(shí)段檢測, 也就是上午進(jìn)行檢測和下午開展檢測的情景下了, Ct值居然能夠相差出兩三個(gè)循環(huán)之多?？蛻裟沁吋鼻械匦枰玫綀?bào)告, 身處這種狀況下他卻只能反復(fù)地進(jìn)行復(fù)測, 所有的時(shí)間竟然全都耗費(fèi)在了重復(fù)勞動(dòng)之中。他跟我喝酒之時(shí)發(fā)出了嘆氣之聲這般說道: “要是這活兒一直按照這樣的狀態(tài)持續(xù)干下去的話, 我遲早都是要面臨賠錢這一結(jié)果了?！蔽译S后問他究竟問題出在了什么地方, 他回答道主要原因在于試劑盒的穩(wěn)定性是不行的, 不同批次的試劑盒, 其性能波動(dòng)達(dá)到了太大的程度, 這才導(dǎo)致每次他都必須得重新去優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件。
選對PCR定量試劑盒的關(guān)鍵在哪
試劑盒的靈敏度是不是越高越好
最初, 老李持有這樣的想法, 試劑盒的靈敏度無疑是越高就越理想, 因而特意去挑選那些宣揚(yáng)“超高靈敏度”的產(chǎn)品。然而, 在使用過后才發(fā)覺, 靈敏度高的試劑盒對于操作的要求同樣很高, 只要稍微出現(xiàn)一點(diǎn)污染就比較容易產(chǎn)生假陽性。老李告知我: “靈敏度并非是唯一的指標(biāo), 最為關(guān)鍵的是穩(wěn)定性以及重復(fù)性。”后續(xù), 他在選擇試劑盒的時(shí)候, 先是查看批間差, 接著再去看靈敏度, 這兩者都必須要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
怎么判斷試劑盒的批間穩(wěn)定性
曾經(jīng)之后老李變得機(jī)靈起來, 他要求廠家給出最近三個(gè)批次的試劑盒, 運(yùn)用同一個(gè)質(zhì)控樣本各自開展三次檢測, 對照 Ct 值的變動(dòng)情況。要是波動(dòng)處于 0.5 個(gè)循環(huán)范圍之內(nèi), 則表明批間穩(wěn)定性良好。他親自嘗試了五六家, 最終發(fā)覺有一個(gè)品牌的試劑盒批間差被控制在 0.3 以內(nèi), 這才安心進(jìn)行批量采購。
適配不同樣本類型的試劑盒怎么挑
由老李的客戶送來的那些樣本, 種類繁雜多樣, 有血液樣本, 有組織樣本, 有拭子樣本, 甚至包括糞便樣本。以往的時(shí)候, 他運(yùn)用同一款試劑盒去處理全部樣本, 然而結(jié)果卻是提取效率高低不等。之后呢, 他特意尋覓了一款支持多類型樣本檢測的PCR定量試劑盒, 其說明書當(dāng)中清晰寫明了適配的樣本類型有哪些, 并且還附帶了與之相對應(yīng)針對的提取方案。老李講道: “挑選試劑盒可不能僅僅依據(jù)參數(shù)來判斷, 而是要看它能不能切實(shí)解決你手頭所面臨的實(shí)際問題?！?。
老李親測三款主流試劑盒的經(jīng)歷
老李在去年年末的時(shí)候, 做出了重新篩選試劑盒的決定。他挑選了三款在市面上口碑相對較好的，分別稱作A、B、C。A牌屬于進(jìn)口的老品牌, 其價(jià)格昂貴不過穩(wěn)定性良好；B牌是國產(chǎn)的新秀之選, 這價(jià)格較為便宜然而口碑存在不同看法；C牌乃是老李當(dāng)下正在使用的, 價(jià)格處于適中水平, 穩(wěn)定性也不錯(cuò)。他耗費(fèi)了整整一個(gè)月的時(shí)間, 運(yùn)用自己實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控樣本以及真實(shí)臨床樣本去進(jìn)行對比測試。
A牌試劑盒的測試結(jié)果
, 那A牌確實(shí)是穩(wěn)乎其中的, 其批間差是極小極小 的, 靈敏度也是頗高的。然而問題在于其價(jià)格實(shí)在是太過昂貴了, 每反應(yīng)成本相較于國產(chǎn)的貴了將近達(dá)到三倍之多。老李進(jìn)行了一番計(jì)算賬目工作, 要是全部都采用A牌的話那么一個(gè)月僅僅就試劑成本這一項(xiàng)而言就要額外多花費(fèi)兩萬多元。他所擁有的那個(gè)規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室, 根本就承受不住這樣的開銷！
B牌試劑盒的測試結(jié)果
先看這句, B牌價(jià)格較低廉, 最最先開始的時(shí)候老李還挺心動(dòng)的。但進(jìn)行了兩次檢測之后就察覺到問題了, 低濃度那份樣品的檢測出比率顯著地偏低, 并且出現(xiàn)不同批次產(chǎn)品之間數(shù)值波動(dòng)的情況, 有時(shí)甚至能達(dá)到1個(gè)循環(huán)以上。老李表示, 雖說價(jià)格便宜, 可是所得到的數(shù)據(jù)實(shí)在沒法看, 在客戶那邊根本交代不過去啊。
C牌試劑盒的測試結(jié)果
是老李最后選的C牌, 它價(jià)格比B牌貴那么一點(diǎn)兒, 卻比A牌便宜好多, 最關(guān)鍵的是穩(wěn)定性良好, 老李連續(xù)測了三個(gè)批次的試劑盒, 同一質(zhì)控樣本的Ct值波動(dòng)小于等于0.3, 并且廠家還提供了針對不同樣本類型的優(yōu)化方案, 老李照著去做, 提取效率顯著提高, 他跟我講: “這東西如同找對象, 并非最貴的就佳, 適合自己才最為關(guān)鍵?！?。
老李實(shí)驗(yàn)室的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)前怎么快速驗(yàn)證試劑盒性能
有個(gè)習(xí)慣被老李養(yǎng)成了, 每一批新到的試劑盒, 都會(huì)先用三個(gè)已知濃度的質(zhì)控樣本做一回快速驗(yàn)證, 要是結(jié)果跟預(yù)期偏差處于可接受范圍以內(nèi), 才再正式用于樣本檢測, 如此便能提前發(fā)現(xiàn)問題, 防止大批量樣本測到一半方才發(fā)覺試劑盒存在問題。
日常操作中要注意的細(xì)節(jié)
老李歸納出了幾條實(shí)操經(jīng)驗(yàn), 其一, 試劑盒解凍以后務(wù)必要進(jìn)行混勻操作, 絕不能夠直接進(jìn)行離心然后就開始使用；其二, 加樣之時(shí)要防止產(chǎn)生氣泡, 不然的話就會(huì)對熒光信號(hào)的讀取造成影響；其三, 每一次的實(shí)驗(yàn)均需要攜帶陰陽性對照, 哪怕僅僅只有一個(gè)樣本也是要攜帶的。他說道: “這些細(xì)節(jié)看起來是比較簡單的, 然而有很多人恰恰就是在這上面出現(xiàn)失誤的。”。
實(shí)驗(yàn)室管理的小技巧
小李把試劑盒依照批號(hào)實(shí)施分開存放, 每一批試劑盒到貨之后先進(jìn)行記錄, 標(biāo)注到貨的日期以及有效期。他并且專門制作了一個(gè)Excel表格, 詳細(xì)記錄每一批試劑盒產(chǎn)生的數(shù)據(jù), 一旦察覺到某一批試劑盒存在問題, 能夠在首要時(shí)間追尋到源頭。他聲稱, “管理如果做好了, 效率自然而然就提升上去了。”。
給同行的三個(gè)實(shí)用建議
別只看品牌，要看數(shù)據(jù)
老李講道, 好多從事做檢測的友人易于遭受品牌之影響, 會(huì)認(rèn)為進(jìn)口的必定要比國產(chǎn)的要好。然而實(shí)際進(jìn)行測試之后, 有些國產(chǎn)品牌的技術(shù)已然頗為成熟了, 其性能全然不會(huì)比進(jìn)口的差, 并且價(jià)格還要便宜許多。關(guān)鍵之處在于你得親自去進(jìn)行測試, 憑借數(shù)據(jù)來講明實(shí)際狀況。
批量采購前先做小范圍測試
別一下子采購數(shù)量眾多的試劑盒, 就算價(jià)格再怎樣優(yōu)惠也別這么做。老李給出建議, 先購買一小批回來去做完整的測試, 在確認(rèn)穩(wěn)定性不存在問題之后再去考慮進(jìn)行批量采購, 他曾吃過這類虧, 當(dāng)初貪圖便宜一次性買了一個(gè)季度所需的量, 結(jié)果使用了兩批之后發(fā)現(xiàn)不行, 剩余的全都被浪費(fèi)掉了。
關(guān)注技術(shù)支撐和售后服務(wù)
現(xiàn)在老李所使用的是C牌試劑盒, 該試劑盒的廠家技術(shù)員, 會(huì)每個(gè)禮拜都主動(dòng)聯(lián)系他, 以此來了解使用的狀況, 一旦出現(xiàn)問題便可及時(shí)予以解決。他講道: “具備優(yōu)良售后的廠家, 著實(shí)能夠?yàn)槟闶∪ゴ罅康穆闊?。那些有時(shí)只需一通電話便能夠解決的問題, 要是換成別的廠家, 或許就得等待好多天?！?。
