這篇文章能幫你省下幾萬塊試錯(cuò)費(fèi)
去年的此時(shí)此刻, 我的友人老張險(xiǎn)些由于選錯(cuò)PCR核酸檢測試劑盒, 致使自己剛剛起步的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室陷入困境。他所經(jīng)歷的挫折、耗費(fèi)的資金, 今日我毫無遺漏地向你詳盡敘述, 讀完后你起碼能規(guī)避八成的曲折！
朋友老張是怎么入坑的
我在生物行業(yè), 認(rèn)識老張八年了, 他是老熟人, 以前在一家上市公司, 擔(dān)任技術(shù)總監(jiān), 2024年春天, 他決定自己單干, 在杭州濱江區(qū), 租了個(gè)三百平的場地, 搞了個(gè)第三方核酸檢測實(shí)驗(yàn)室, 他主攻病原微生物檢測這塊市場。
當(dāng)時(shí), 老張跟我喝酒之際, 豪情滿懷, 言道, 如今環(huán)保、食品、疾控、畜牧各處, 皆有著核酸檢測的需求, 且一年至少存在三千萬的市場體量。他自覺自身出身技術(shù)領(lǐng)域, 又懂得管理之道, 故而認(rèn)為創(chuàng)業(yè)對于他而言, 乃是自然而然、順利成章之事。
2024年6月，第一腳踩空
實(shí)驗(yàn)室完成裝修, 設(shè)備進(jìn)入場地, 一切就緒只差試劑盒了。老張徑直撥通他往昔公司的供應(yīng)商電話, 定下兩千人份的PCR核酸檢測試劑盒, 總價(jià)將近十萬塊。
頭一批樣本出來后, 狀況瞬間爆發(fā)了?！袄罡? 我這次這批試劑盒的檢出率僅僅才百分之七十八, 其中陰性對照居然有兩條呈現(xiàn)陽性！”老張?jiān)诎胍箖牲c(diǎn)的時(shí)候給我打通電話, 他的聲音都已經(jīng)沙啞了。
我向他發(fā)問: “你所挑選的是何種品牌? 保存及運(yùn)輸時(shí)的條件是否存在監(jiān)控? ”老張講該品牌是以往公司長久使用的, 理應(yīng)不會有問題。然而問題恰恰就產(chǎn)生于此, 大公司的采購標(biāo)準(zhǔn)同第三方實(shí)驗(yàn)室全然不一樣, 人家有具備冷鏈功能的專用車輛、保持恒定溫度的倉庫, 老張的小型實(shí)驗(yàn)室僅有一臺二手冰箱以及常溫狀態(tài)的貨架。
2024年8月，核心痛點(diǎn)浮出水面
去進(jìn)行PCR核酸檢測了, 其中所能遭遇的最為嚴(yán)重的困擾究竟是什么呢? 并非是相關(guān)技術(shù)層面達(dá)不到較先進(jìn)之處, 而是在于試劑盒本身具備不穩(wěn)定性的狀況。老張所使用的那一批次試劑盒, 在運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程里, 溫度出現(xiàn)了超出標(biāo)準(zhǔn)范圍的情況, 進(jìn)而導(dǎo)致擴(kuò)增效率出現(xiàn)了大幅度的降低。他為此整整耗費(fèi)了一周的時(shí)間, 并且還賠付給客戶兩萬多元的復(fù)檢費(fèi)用。
這時(shí), 老張才弄明白, 挑選PCR核酸檢測試劑盒的時(shí)候, 不可以僅僅去看品牌以及價(jià)格, 有三個(gè)核心指標(biāo)是一定要嚴(yán)格考量的, 那就是靈敏度, 特異性, 但穩(wěn)定性。
他特意耗費(fèi)一個(gè)星期, 取用市面上六家主要供應(yīng)商的樣品, 在相同的儀器、相同的操作員、相同的環(huán)境情形下開展了對比測試。最終察看到, 價(jià)格最底的那些家試劑盒, 敏捷度差了將近兩個(gè)Ct值, 而一家江蘇企業(yè)的試劑和藥品柜子械套裝, 在四十度高溫存放三天之后, 特性幾乎無從損耗。
2024年10月，終于找到合適的
最后的老張, 選中了江蘇那家企業(yè)的PCR核酸檢測試劑盒。為何、原因如此? 他面對我, 分析得條理清晰: “其一, 他們的凍干型物質(zhì)試劑, 全程不受控于冷鏈, 常溫運(yùn)輸配上普通冰存儲即可、簡便可行；其二, 內(nèi)標(biāo)體系的設(shè)計(jì), 質(zhì)量優(yōu)良, 能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控?cái)U(kuò)增效率、精準(zhǔn)無誤。其三, 他們針對小實(shí)驗(yàn)室, 特制了二十人份量級的小型包裝, 不會因反復(fù)凍融、開啟瓶子后, 降低效價(jià)、影響效果?！?。
九月份起, 老張實(shí)驗(yàn)室換用新的試劑盒, 之后, 一次性檢出率由百分之八十二迅猛飆升至百分之九十八點(diǎn)五, 返工率降低了七成。
2025年1月，轉(zhuǎn)折點(diǎn)來了
臨近過年這段時(shí)間, 屬于檢測行業(yè)正處于旺季的階段。老張接到了一個(gè)規(guī)模較大的訂單, 具體是某地的畜牧局需要對三千份禽類樣本進(jìn)行檢測, 并且提出了要在七十二小時(shí)之內(nèi)出具報(bào)告的要求。存在時(shí)間緊迫這一狀況, 同時(shí)樣本數(shù)量眾多還有環(huán)境溫度較低, 這三種不利的條件相互疊加在了一起。
老張那時(shí)心里也犯嘀咕, 畢竟這可是創(chuàng)業(yè)以來最為重大的一筆訂單。他告知技術(shù)員一定得嚴(yán)格依照試劑盒說明書去操作, 樣本前處理時(shí)添加了百分之二的內(nèi)參。將擴(kuò)增程序里的退火溫度從六十度調(diào)整到了五十八度, 還適度延長了延長步驟的所需時(shí)長。
當(dāng)時(shí), 老張后來請我吃飯的時(shí)候笑了, 然后問: “結(jié)果你猜怎么著? ”, 三千份樣本一次性通過了, 而且檢出率達(dá)到了百分之百, 與此同時(shí), 陰性對照全部都是干凈的?？蛻舢?dāng)場就表示, 下次要是還有兩千份樣本的話, 還會找我方。
2025年5月，經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
上次碰面時(shí), 老張所負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室, 已然達(dá)成月均檢測人數(shù)在八千人次以上的規(guī)模狀態(tài), 此外, 他還增設(shè)了第二間實(shí)驗(yàn)室。談及這一路發(fā)展歷程所積累的經(jīng)驗(yàn)內(nèi)容, 他再三著重強(qiáng)調(diào)了幾個(gè)要點(diǎn):
檢測PCR核酸的試劑盒, 不能單單注重單價(jià)，要考量綜合成本, 這綜合成本涵蓋返工率、復(fù)檢成本以及時(shí)間成本。其次, 小型實(shí)驗(yàn)室務(wù)必挑選穩(wěn)定性佳、容錯(cuò)率高的試劑盒, 原因在于其不具備大機(jī)構(gòu)所擁有的恒溫恒濕儲存條件。再者, 不要盲目迷信進(jìn)口品牌, 國內(nèi)眾多廠家在凍干技術(shù)與內(nèi)標(biāo)設(shè)計(jì)方面已然做得相當(dāng)成熟了。
眼下老張手里面有五家供應(yīng)商, 然而核心項(xiàng)目僅僅使用兩家, 其中一家是那家位于江蘇的企業(yè), 另外一家是從事多重?zé)晒釶CR的, 他講: “于檢測這個(gè)行業(yè)而言, 試劑盒就如同子彈, 要是子彈不行, 即便槍再好那也是白費(fèi)工夫。”。
選PCR核酸檢測試劑盒的三個(gè)實(shí)操心法
如果你剛?cè)胄谢蛘哒蛩銚Q供應(yīng)商，老張的這個(gè)思路值得參考：
問問自己三個(gè)問題, 其一, 你的樣本之類究竟是什么? 是血液, 還是唾液, 或者是糞便。對于試劑盒的要求是全然互不相同的。其二 , 你的實(shí)驗(yàn)室條件如何狀況？場地的面積、具體設(shè)備的型號 以及人員那些操作水平, 可是直接就決定了你所能夠使用多復(fù)雜的試劑盒情況。其三 , 你的客戶對于結(jié)果有著怎樣時(shí)效性要求? 能在二十四小時(shí)之內(nèi)就出報(bào)告, 還是需要七十二小時(shí)才出報(bào)告狀況, 對于試劑盒的擴(kuò)增速度要求差別可是非常大的。
把那般一個(gè)黃金法則給記住, 那便是決然要去做小試, 決然要去做對比測試, 決然要在你自身實(shí)驗(yàn)室之中依照環(huán)境狀況方面去做。并沒有哪一個(gè)廠商給出的說明書能夠全然替代你自己所進(jìn)行的實(shí)際驗(yàn)證。
姓張的老者常常講一句話語, 那話語是, 挑選試劑盒跟挑選對象是一樣的情況, 僅僅去看所具備的條件是沒有用處的, 必須要在實(shí)際當(dāng)中相處一下才能夠曉得是不是合適, 這句話聽起來粗俗, 然而其中的道理并不粗俗。
