在上個(gè)周五的晚上十一點(diǎn)的時(shí)候, 我接到了來自大學(xué)同學(xué)老劉打來的電話, 電話那頭的他, 在北京的一家生物科技公司擔(dān)任研發(fā)主管一職, 他的聲音聽起來既疲憊又帶著頗為興奮的感覺說道, 兄弟, 終于把那個(gè)項(xiàng)目給拿下來了, 所用的是你向我推薦的那款 ELISA 檢測試劑盒。
我在實(shí)驗(yàn)室結(jié)識(shí)的老朋友是老劉, 他從事實(shí)驗(yàn)工作達(dá)八年之久, 從基層技術(shù)員逐步晉升為如今的主管。他那頗為較真的模樣在相關(guān)圈子里頗為有名, 平日里最為厭煩的便是試劑盒穩(wěn)定性欠佳、批次差異顯著。然而就在三個(gè)月之前, 他還由于選錯(cuò)試劑盒險(xiǎn)些丟失一個(gè)重要訂單。
要說起事情, 就得從今年三月份來了。老劉所在的公司, 承接了一個(gè)大客戶所給出的委托, 這個(gè)委托是要針對一批血清樣本當(dāng)中的細(xì)胞因子含量實(shí)施檢測?？蛻魧τ诖耸乱笙喈?dāng)嚴(yán)格, 檢測精度務(wù)必得控制在5%以內(nèi), 而且時(shí)間方面還特別緊張, 要在一個(gè)月之內(nèi)拿出完整的數(shù)據(jù)才行。
老劉開頭用的是公司倉庫內(nèi)的老牌子試劑盒, 他覺得沒啥問題, 畢竟都用了兩三年。然而做了首批預(yù)實(shí)驗(yàn)后, 結(jié)果令他驚掉下巴——同一批樣本 runs 了三遍, 數(shù)據(jù)差了將近 15%, 連基本的重復(fù)性都做不到。
那天晚上, 他給我打電話, 進(jìn)行吐槽, 說道: “這玩意兒究竟咋回事呢, 乃是同一個(gè)批次, 并且是同一個(gè)操作員, 出來的曲線居然能差這么多, 我真的懷疑, 是不是試劑盒本身就存在問題?！?。
于是我在聽完之后就這樣問他, 究竟使用的是哪一家的? 隨后他說出了一個(gè)知名度頗高的品牌, 然而我回應(yīng)稱那個(gè)牌子我早在之前就已然更換掉了。自去年年末起始, 在實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中出現(xiàn)數(shù)量眾多的人都反映說這個(gè)牌子的 ELISA 檢測試劑盒其靈敏度呈現(xiàn)出下降的狀況, 特別在針對低濃度樣本進(jìn)行檢測的時(shí)候, 其結(jié)果幾乎難以具備可觀性。
換了一個(gè)樣本批次, 老劉依照廠商說明書操作, 結(jié)果空白孔的OD值高得離譜, 整條標(biāo)準(zhǔn)曲線都歪了, 老劉不信邪拿著其中一個(gè)樣本找隔壁所的朋友借儀器檢驗(yàn), 結(jié)果更糟糕, 他當(dāng)時(shí)在項(xiàng)目群里發(fā)了一長串?dāng)?shù)據(jù), 被客戶質(zhì)疑操作水平, 氣得差點(diǎn)摔了移液槍。
那段日子里, 他每日都待在實(shí)驗(yàn)室之中進(jìn)行對比實(shí)驗(yàn), 購買了六七個(gè)不同品牌的試劑盒, 光是采購單就打印形成了好多頁。他期望找出一款真正穩(wěn)定的產(chǎn)品, 然而反復(fù)試驗(yàn), 卻總會(huì)出現(xiàn)諸多小問題: 有的試劑盒顯色用時(shí)極為短暫；有的得自行配制緩沖液, 操作步驟繁雜, 極易出現(xiàn)差錯(cuò)；另外還有的說明書表述含混不清, 波長以及孵育時(shí)間模糊可疑。
在四月中旬的時(shí)候, 我前往上海去參加一場行業(yè)會(huì)議, 恰好碰到了老劉, 他足足瘦了一圈, 聲稱項(xiàng)目卡在了那兒, 客戶每天都在追著問進(jìn)展。我向他推薦了我最近一直在使用的那款ELISA檢測試劑盒, 表明這款在靈敏度以及平行性方面展現(xiàn)出不錯(cuò)表現(xiàn)。老劉對此半信半疑, 不過還是拿了幾盒回去試驗(yàn)。
第二天夜里, 他發(fā)送語音過來, 那語氣顯著輕松了許多, 言說: “首批測試結(jié)果已然給出,存在六組平行樣, CV值僅僅為3.2%, 標(biāo)準(zhǔn)曲線的R2值達(dá)到了0.998。我進(jìn)行了三次重復(fù)之事, 數(shù)據(jù)近乎極其相似?！薄?/p>
我向他詢問究竟是怎樣達(dá)成那般成果的, 他講這款試劑盒的包被板以及檢測抗體均是經(jīng)過預(yù)先處理的, 其操作流程極為規(guī)范標(biāo)準(zhǔn), 將諸多自行去做優(yōu)化步驟時(shí)會(huì)出現(xiàn)的麻煩給省去了, 并且整套試劑盒自身就帶有顯色終止液, 無需另外去采購配套的耗材, 如此便極大程度地削減了批間差風(fēng)險(xiǎn)。
最為關(guān)鍵之處在于, 這款 ELISA 檢測試劑盒針對于低濃度樣本的檢測成效格外出色。老劉講道, 在他們的項(xiàng)目當(dāng)中, 存在著一些血清樣本, 其細(xì)胞因子濃度原本就處于較低水平, 先前使用的試劑盒根本無法檢測出有效的信號(hào), 然而更換為這款試劑盒之后, 低濃度曲線同樣能夠?qū)崿F(xiàn)良好的擬合。
五月十日那天, 老劉攜帶著完整的數(shù)據(jù)去與客戶會(huì)面, 對方的技術(shù)總監(jiān)查看了報(bào)告之后, 當(dāng)堂便做出了決定并簽署了年度合同, 老劉后來跟我講述, 他在那天走出客戶公司的大門后, 站立于朝陽區(qū)的建國路上, 所感覺到的是天空都變得湛藍(lán)了。
我由這個(gè)故事想到了一個(gè)道理, ELISA檢測試劑盒看上去差不多, 然而真正拿起來使用, 差那么一點(diǎn)兒就是相差甚遠(yuǎn)。對于處在一線的實(shí)驗(yàn)人員而言, 穩(wěn)定性以及可重復(fù)性比那些設(shè)計(jì)花哨的參數(shù)更為重要。老劉走了三個(gè)月這樣一段彎路, 最終選對了產(chǎn)品, 項(xiàng)目才實(shí)現(xiàn)了翻盤。
要是你同樣正對ELISA檢測試劑盒穩(wěn)定性感到發(fā)愁, 那不妨去多對比幾家, 特別是要留意低濃度樣本的表現(xiàn)以及批間差數(shù)據(jù)。畢竟, 好產(chǎn)品它自身是會(huì)說話的, 數(shù)據(jù)是不會(huì)騙人的。
