為什么這篇文章值得你看完
從事科研工作或者質(zhì)檢工作的朋友都清楚, ELISA試劑盒此物, 看上去顯得簡單, 然而挑選之際其中門道頗深。購買價格高了會心疼, 購買價格便宜了又擔心數(shù)據(jù)不準確, 重復進行實驗不僅浪費時間, 而且還可能耽擱整個項目的進度。我有一位從事生物醫(yī)藥研發(fā)的朋友, 在這方面遭遇了一個大挫折, 他的經(jīng)歷大概能夠助你少走許多彎路。
朋友老張的實驗室日常
去了蘇州一家生物技術公司做研發(fā)主管的老張, 乃是我大學同學, 每天的工作會與各類免疫檢測試劑盒接觸, 其中ELISA試劑盒使用頻率是最高的, 按他的說法, 這東西就是其等的“飯碗”, 一日不用內(nèi)心便會發(fā)慌, 而它們公司專注腫瘤標志物的早期篩查, 對檢測的靈敏度以及特異性有著極高要求。
一次教訓深刻的踩坑經(jīng)歷
去年八月, 老張承接新項目, 要于兩個月內(nèi)完成一批臨床樣本的初步篩查, 時間緊迫任務繁重, 他如平常一貫那般, 在常用平臺采購一批某品牌的ELISA試劑盒, 結(jié)果第一批樣本檢測后, 數(shù)據(jù)顯著異常, 標準曲線的相關系數(shù)僅0.96, 遠小于平時要求的0.99以上。
重新采購卻越陷越深
當時老張覺得那是操作失誤所致, 于是再次進行操作, 然而數(shù)據(jù)仍舊不穩(wěn)定。眼看著交期一天天臨近, 他只能趕緊聯(lián)系供應商更換了一批同一品牌的產(chǎn)品。未曾想第二批情況更糟糕, 板間變異系數(shù)竟然直接突破了15%, 在任何一款合格試劑盒里這都是無法被接受的。老張著急得連續(xù)三天都沒睡好覺, 整夜整夜地盯著數(shù)據(jù)發(fā)愣。
同行的一句話點醒了他
后來, 在南京, 老張參加了一個行業(yè)交流會, 在這個交流會上, 老張跟一位同行聊起了這事, 這位同行做了十幾年免疫檢測。對方直接問老張: “你選ELISA試劑盒的時候, 看批間差和穩(wěn)定性報告了嗎? ”還說: “很多小廠的試劑盒, 出廠前壓根沒做完整的質(zhì)控?！崩蠌堖@才意識到, 自己之前一直是看哪個便宜就買哪個, 或者看哪個銷量高就買哪個, 從來不認真評估這些關鍵指標。
他總結(jié)出的選品方法論
從那一回之后, 老張完完全全地把自身的采購習慣給改變了。他歸納出了三條核心標準, 其一, 優(yōu)先挑選具備詳細批次質(zhì)控報告的供應商, 每一項指標都能夠追根溯源到確切的實驗數(shù)據(jù)之中；其二, 不去看虛標很高的靈敏度, 而是聚焦注重實際的信噪比情況；其三, 一定要請求供應商出具實實在在的樣本的測試數(shù)據(jù)過來, 不能夠僅僅只是去看說明書上標注的標準曲線。
意外發(fā)現(xiàn)的好產(chǎn)品
今年春節(jié)過后, 老張在對某國際大牌新品展開調(diào)研之際, 偶然察覺到他們的官方授權代理商給出了一項服務, 這項服務是能夠免費寄送試用裝, 而且還附帶完整的內(nèi)部質(zhì)控數(shù)據(jù)包。他懷揣著試試看的想法申請了兩盒, 結(jié)果第一批測試得出的結(jié)果令他眼前一亮, 具體是板內(nèi)變異系數(shù)不到5%, 標準曲線相關系數(shù)達到0.995, 靈敏度與自己事先的預期完全相契合。
從踩坑到成為選品高手
此時，老張已然成為公司里被大家公認稱贊的ELISA試劑盒選品方面的專家, 他自身使用效果良好, 還將一整套評估流程精心整理形成了SOP, 把 SOP 向整個研發(fā)部門進行了分享送出, 今年三月份的時候, 他們部門采用了一次性采購三個大類試劑盒的行動, 完全是依據(jù)他篩選出來的標準去做的, 那項目進度比原本預期進度還提前了一周。
選對試劑盒的核心要點
假使你同樣正為挑選ELISA試劑盒而犯愁, 那不妨牢記老張的經(jīng)驗, 別單單只瞅價格與銷量, 更別輕易相信廣告詞里那些號稱“超高靈敏度”的虛頭, 實際的關鍵所在, 卻是供應商愿不愿意并能不能夠給出透明的、可追溯的質(zhì)控數(shù)據(jù), 一套達標合格的ELISA試劑盒, 其背后是對工藝、原料以及品控的全面把控。
寫在最后
常聽老張講, 踩進那個坑不可畏, 真真可畏的是踩完坑了卻還壓根不曉其中緣由。期望他的這段經(jīng)歷, 能夠使得你于選購ELISA試劑盒之際少掉些許遲疑, 增添幾分自信。畢竟實驗得出的數(shù)據(jù)不會說謊, 挑選對合適工具, 方可讓每一回努力均稱得上值得。
